FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性性疾病

PharmaTimes 于 12 月初 5 日报导，美国 FDA 扩充批准礼来斑块柱状银屑病药品 Taltz 常用银屑病适度类风湿性病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 为基础的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起黏膜，在这种癌症的持续发展中都起发挥作用。

这款药品以制剂使用，它可分开本品，或与常规的改善病痛的抗风湿药品如甲氨蝶呤建立联系本品。该药品常用银屑病适度类风湿性的有效适度和安全适度基于两项随机、CPA、抗抑郁药相异 3 期研究课题（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究课题分别为 670 余名活动适度癌症孩童病征参与。

SPIRIT-P1 研究课题在活动适度银屑病适度类风湿性病征中都将 Taltz 与抗抑郁药的安全适度和有效适度顺利进行了对比，这些实验者在此之后从不以改善病痛的抗风湿生物药品顺利进行过疗法，次测试 58% 的 Taltz 疗法病征超越 ACR20 减轻（癌症活动度的信息化指标下降 20%），相比之下，抗抑郁药疗法第三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究课题在以肿胀系数抑制剂（TNFi）疗法过的活动适度银屑病适度类风湿性病征中都对 Taltz 和抗抑郁药顺利进行了对比，这些实验者在此之后以一种或两种 TNF 抑制剂疗法后已经无效，次测试，疗法第三组与抗抑郁药第三组的 ACR20 减轻值分别为 53% 和 20%。

查看信源地址

编辑： 冯志华