日本批准特斯Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特斯宣布东洋管控独立机构批准后Cosentyx(secukinumab)用做病人除生物制剂之外对该系统地病人酒类没有适当叛离成年病人的两种寻常型银屑病及银屑病开放性关节炎(PsA)。该日本公司表示，此次是Cosentyx在在世界上的首次批准后，这也使其成为东洋获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

特斯葛兰素史克部门掌管Epstein指出，“仍然有一半的银屑病及PsA病人对于目前的病人酒类不满意，”Cosentyx的获批“将为九成40万的银屑病东洋病人及PsA病人提供一种替代病人并不需要。”

据特斯并称，此次决定基于大约4000名中重度黑褐色柱状银屑病病人策划的10项中期及后期试验数据。学术研究结果显示，70%的病人在以Cosentyx病人的头16周内获得或仍然获得皮肤扫除，在病人到52由此可知这种皮肤扫除效果仍在保持。

该日本公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2试验的结果，一共有1000多名PsA病人策划，结果断言与阿司匹林病人比起，50%至54%的Cosentyx病人受试者获得美国风湿病学会最少降低20%(ACR 20)的叛离标准。

11月份，拉丁美洲酒类管理局人用医药系列产品的委员会发布一项积极观点，支持批准后Cosentyx作为一种前沿该系统病人酒类用做准备该系统地病人的中重度黑褐色柱状银屑病病人。在此之前，一个FDA的委员会小组表决支持批准后这款酒类用做相同适应症，该日本公司预估这款酒类于2015月初在美国获得批准后。咨询日本公司预见，Cosentyx可能会产生每年九成10亿美元的销售额。

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总编： fuchengyi