美国FDA发布关于水肿因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对悄悄用到炎症因子(TNF)抑制剂、硫唑乙酰和/或巯乙酰疗程Crohns小儿和溃疡性胃硬化的成年人和少年儿童或许起因一种罕有的红血球癌症（仅有为胃脾T细胞白血小儿或HSTCL）发出了确保性预览信息。FDA曾于2009年8月发布过系统性确保提示，提醒警惕炎症因子（TNF）抑制剂提高幼儿和成年人患白血小儿和其它肺癌症的效用。此后，FDA持续收到用到上述药物起因红血球癌症的通报。HSTCL是一种侵袭性（生长进一步），并且通常是不幸的。虽然大多数已通报的小儿实有为悄悄放弃Crohns小儿或溃疡性胃硬化疗程的小儿症，但是也之外1实有悄悄放弃银屑小儿疗程的小儿症和2实有悄悄放弃类风湿性关节炎疗程的小儿症。目前，FDA悄悄预览已通报的HSTCL小儿实有数。TNF抑制剂之外（英夫利西抗肿瘤），恩利（依那西普），造雏菊（阿达木抗肿瘤），Cimzia（赛妥珠抗肿瘤）和Simponi（戈利木抗肿瘤）。虽然大多数已通报的HSTCL小儿实有都揭开序幕用仅有很难抑制免疫系统的药物（之外TNF抑制剂，硫唑乙酰和/或巯乙酰）联合疗程的小儿症,但也通报了单用硫唑乙酰或巯乙酰疗程的小儿症的小儿实有。为此，FDA提出以下敦促：● 就恶性的临床表现和腹泻,对小儿症和护理者顺利完成教育。实有如HSTCL，以致他们很难确信并借此评估和疗程任何临床表现或腹泻。这些腹泻和临床表现之外脾肿大，胃肿大，水肿，诱发发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑乙酰和/或巯乙酰疗程的小儿症顺利完成追踪，以发现恶性。● 了解与美国的一般一些人远比，类风湿性关节炎，Crohns小儿，强直性脊柱炎，银屑小儿性关节炎和斑块圆锥形银屑小儿小儿症愈来愈有或许患上白血小儿。因此，很难确定与TNF阻断剂，硫唑乙酰或巯基乙酰有关的效用提高的程度。（FDA博客）

查看信息论住址

校对：