LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得成员国批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报导，北美监管行政部门早已为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批复用于外科手术适合上半身外科手术的患儿的中度至重度深褐色特质银屑病。

这项批复最新消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的脊椎动物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托慈善机构顾问，妇产科医生 Warren 讲师坚称：「欧洲理事会现今的要求是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些患儿不能达到所需的显然持续的表皮肾功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疾病。深褐色特质银屑病是最常见的银屑病子类，因素颇高达 97% 的患儿，这些患儿发展其他病征如脑癌和代谢综合征的风险在增加。

爱丁堡大学妇产科慈善机构会任主席 Griffiths 坚称：「银屑病对患儿人群的日常生活会产生根本性的肌肉和感性因素，也可能与其他几种病征特别联。一新脊椎动物疗法如 brodalumab 这样一来中度至重度银屑病患儿也可能实现显然身心健康的表皮。」

欧洲理事会的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验特质，其中 37-44% 的深褐色特质银屑病患儿在第 12 周达到显然的表皮肾功能，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验特质中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的患儿报告表皮状况不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 制药公司医学主任 Kolli 博士坚称：「半个多世纪以来 LEO 制药公司在表皮病学领域拥有广泛的传统，我们很钦佩能在显着未满足需求的领域为该东部的心理医生和患儿促使一新选择。」

在 Kyntheum 给予批复不久前，Valeant 公司的银屑病类固醇 brodalumab 在美国给予批复用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标签上早已有一个通告，采用该类固醇外科手术与产生自杀初衷特别。

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编者： 冯志华